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新闻动态

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  • 办理医疗器械电子尿量计产品注册适用的相关标准

    mg游戏官网电子尿量计,该设备用于测量留置导尿患者的尿量。根据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017第104号),电子尿量计的管理类别为二类,分类编码为07(医用诊察和监护器械)—09(其他测量、分析设备)—01(泌尿、
    发布时间:2019-09-24   点击次数:370

  • 西安申办三类医疗器械经营条件

      医疗器械该如何分类?三类医疗器械经营需要具备什么条件?个人办理经营有哪些缺点?天霖财税小编为您解答!  1、医疗器械如何分类?  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
    发布时间:2019-09-23   点击次数:499

  • 天霖财税讲解医疗器械分类规则

    接触或进入人体器械无源医疗器械使用形式暂时使用短期使用长期使用皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔口创伤/组织血循环/中枢1药液输送保存器械2232232332用于改变血液体液器械--3--3--33普通
    发布时间:2019-09-23   点击次数:371

  • 怎么办理医疗器械(第三类)经营许可证?办理时需要准...

      办理医疗器械(三类)经营许可证的流程及需要材料介绍:  1、《医疗器械监督管理条例》;  2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》  医疗器械(三类)经营许可证办理材料:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2、工商行政管理部门出
    发布时间:2019-09-20   点击次数:376

  • 西安mg娱乐官网登记

      医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:  营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量
    发布时间:2019-09-20   点击次数:372

  • 电商开店卖医疗相关的产品网络备案如何办理

      近些年在淘宝、天猫平台入驻的商家有很多,出售的产品也千姿百态,五花八门的,不过从2018年开始,天猫淘宝等电商网站陆续的开始对入驻的商家加强了监管,商家卖食品的,那线下一定要有食品经营的许可证,近几个月最让商家头疼的就是有些平台要求卖美
    发布时间:2019-09-19   点击次数:595

  • mg游戏官网申报服务

    1.法规依据根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托
    发布时间:2019-09-18   点击次数:374

  • 西安医疗器械分类界定服务

    1.医疗器械分类管理中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类(即I类、II类和III类医疗器械),实行分类管理,不同类别的医疗器械产品,其注册、备案、许可程序及要求也不一样,因此在mg游戏官网
    发布时间:2019-09-18   点击次数:464

  • 西安办理医疗器械经营许可证,一定要避开这些“坑”

      4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动,将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。此次“清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和
    发布时间:2019-09-17   点击次数:490

  • 西安申办医疗器械经营许可证办理手续

      西安怎么样办理医疗器械经营许可证难办吗,天霖财税是陕西本土资深从事中小企业资质咨询服务的单位,一直致力于为医疗器械行业客户提供严谨、合规、专业化的全方位的行业资质办理和体系认证咨询服务。  医疗器械三千亿一万四千家十八万六千家把握
    发布时间:2019-09-17   点击次数:391

  • 医疗器械经营许可证办理依据

     医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《
    发布时间:2019-09-16   点击次数:374

  • 西安怎么办理医疗器械三类经营许可证?

    第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《mg游戏官网证》和《医疗器械生
    发布时间:2019-09-16   点击次数:371

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