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新闻动态

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  • 三类医疗器械生产许可证申办流程及要点

    根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定,开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,第一类医疗器械生产企业办理备案。,在此以三类产品为例,介绍其生产企业的生产许可的办理。办理流程医疗器械
    发布时间:2019-10-21   点击次数:458

  • 天霖财税代办医疗器械生产备案要求

      第一类医疗器械生产企业  开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。  第二类、第
    发布时间:2019-10-21   点击次数:368

  • 自己如何注销mg游戏官网证程序

      一、项目名称:自行注销mg游戏官网证  二、受理范围:尚在有效期内的境内第三类、进口第二和第三类mg游戏官网证,由注册人自行注销mg游戏官网证申请。  三、收费依据:不收费。  四、办理条件:由注册人提出申请。  五、申请资料要求:  
    发布时间:2019-10-18   点击次数:371

  • 浅谈我国医疗器械产品注册技术审查指导原则体系现状

      一、 简介  医疗器械直接或间接作用于人体,用于人体体表及体内,通过非药理学、免疫学或代谢手段达到对疾病或损伤的预防、诊断、治疗和监护等作用的仪器、设备、器具、材料或其他物品,因此,医疗器械对于公众健康和生命安全极其重要。按照医疗器械监
    发布时间:2019-10-18   点击次数:388

  • 二三类医疗器械产品注册与一类产品备案证办理的区别

    mg游戏官网是食品药品监督管理部门根据mg游戏官网申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。  医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药
    发布时间:2019-10-17   点击次数:369

  • 陕西省第二类医疗器械拟上市产品注册证办理流程

    陕西省第二类拟上市医疗器械产品注册证申请依据《mg游戏官网管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)2、《关于公布mg游戏官网申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局20
    发布时间:2019-10-17   点击次数:655

  • mg娱乐官网怎样注册

      一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样。  一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请。  具体的材料
    发布时间:2019-10-16   点击次数:454

  • 西安公司注销流程中的公司一般注销的流程是什么

    公司注销可以选择简易注销及普通注销。简易注销条件比较苛刻,主要适用于那些未开业经营、无债权债务等采取简化现行注销程序的企业,以及免除企业的清算时限的规定的企业,所以大部分企业还是适用普通注销。那么西安公司注销流程中的一般注销流程是什么样的呢
    发布时间:2019-10-16   点击次数:288

  • 办三类mg游戏官网证费用一般多少啊

    一般是这样:如果没任何经验的话:标准起草5000、生产许可5000(这两项是咨询服务费用,非正式收费),检测费20000-?(根据产品类别),临床费用至少需要10万(病例至少60例*每例3000=18万)注册费3000.体系如果不会的话,咨
    发布时间:2019-10-16   点击次数:374

  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

      一、概述  无源医疗器械产品实质上是经各种生物医用材料加工而成的产品。从这个意义上讲,无源植入性医疗器械就是指植入性生物医用材料,材料质量的优劣直接影响到产品的安全使用。  植入性医疗器械大多风险高、生产工艺复杂,而且涉及多学科领域,
    发布时间:2019-10-15   点击次数:370

  • 医疗器械生许可证与医疗器械经营许可证的区别

      医疗器械生产许可证是指医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应
    发布时间:2019-10-15   点击次数:490

  • 办理互联网药品信息服务资格证需要满足哪些条件

      某宝,某东、某逊,某书及某易考拉电商平台的发展迅速,美瞳隐形眼镜作为医疗器械从传统实体获批可以在网上或者各大电商平台入驻销售,各大眼镜企业都在向线上靠拢,开展线上业务,但是想要开展线上业务是需要取得相关的资质的,互联网药品信息服务资格证
    发布时间:2019-10-14   点击次数:368

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